| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 陕榆械备20250012号 |
| 备案人名称 | 远大康健（陕西）医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省榆林市榆阳区汽车产业园产业二路轻纺产业园8号厂房三楼 |
| 生产地址 | 陕西省榆林市榆阳区汽车产业园产业二路轻纺产业园8号楼301 |
| 型号规格 | 型号：YDKJ-ZKD-A 、YDKJ-ZKD-B 、YDKJ-ZKD-C 、YDKJ-ZKD-D 规格：造口袋按照使用部位不同分为A 、B 、C 、D型，其中A型为肛肠开口型、B型为肛肠闭口型、C 型为泌尿型、D 型为腰带型，D 型可分为肛门袋式、扣盘式、内涨圈式、外扣圈式；胶片与袋体可分离的为二件式，两者不可分离的为一件式；胶片有平面和凸面两种，有水刺胶带的为双层型，无则为单层型。 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 榆林市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 备案类型 | 国产 |
远大康健（陕西）医药科技有限公司备案的造口袋（备案号：陕榆械备20250012号）
，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
远大康健（陕西）医药科技有限公司
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