器械名称 | 胸腰椎椎体融合手术用器械包 |
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备案号 | 湘长械备20250109号 |
备案人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
型号规格 | YCV01 |
产品描述 | 胸腰椎椎体融合手术用器械包由骨科用夹持器、量规、打入器、植骨器、骨填充器、骨科用神经根拉钩、骨科撑开钳、骨锤组成。骨科用夹持器: 04-14-07,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;量规: 04-14-05,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;打入器: 04-14-12,骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;植骨器: 04-14-03,植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;骨填充器: 04-14-03,植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;骨科用神经根拉钩: 04-04-01,由头部和柄部组成,头部带钩头,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;骨科撑开钳: 04-03-05,型式为直型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用;骨锤: 04-14-08,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 骨科用夹持器: 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。量规 用于骨科手术时测量直径;打入器: 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出;植骨器: 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作;骨填充器: 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作;骨科用神经根拉钩: 用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根;骨科撑开钳: 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨锤 用于骨科手术时作敲击、撬拨。 |
备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-16 |
备案类型 | 国产 |
湘长械备20250109号:胸腰椎椎体融合手术用器械包
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