| 器械名称 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20180461号 |
| 备案人名称 | 基因科技（上海）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区紫月路505号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区12层 |
| 型号规格 | 5次测试/盒、10次测试/盒、20次测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | p53 / ATM基因位点特异性探针、D13S319 / 13q34 /12号染色体、DAPI复染剂、乙基苯基聚乙二醇、柠檬酸钠盐。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-08 |
| 变更情况 | 生产地址为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层”，变更为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层”;2021-06-11 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20180461号:慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）
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