| 器械名称 | 微创牵开器 Mast QuadrantTM Retractor System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140047号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 组成微创牵开器(MastQuadrantTM Retractor System)的各个产品型号如下：产品型号 中文描述9568000 牵开器9568008 侧方挡板牵开器9568010 自由臂连接器9568011 辅助牵开扳手9568105 5CM 宽板9568107 7CM 宽板9568109 9CM 宽板9568115 5CM 窄板9568117 7CM 窄板9568119 9CM 窄板9568224 扩张管 左叶 40MM9568225 扩张管 左叶 50MM9568226 扩张管 左叶 60MM9568227 扩张管 左叶 70MM9568228 扩张管 左叶 80MM9569224 扩张管 右叶 40MM9569225 扩张管 右叶 50MM9569226 扩张管 右叶 60MM9569227 扩张管 右叶 70MM9569228 扩张管 右叶 80MM |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式的钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”变更时间2018年09月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140047号:微创牵开器 Mast QuadrantTM Retractor System
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