器械名称	牙挺
备案号	赣饶械备20220049号
备案人名称	上饶市易剪梅医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼
生产地址	江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼
型号规格	直头、弧形头、左三角头、右三角头、左弯头、右弯头、根尖形头包装规格:1把/袋(盒)
产品描述	由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。
备案单位	上饶市市场监督管理局
备案日期	2024-11-05
变更情况	产品描述由“由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；变更时间2024年10月14日 1.变更说明书中适用范围：“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖。”变更为：“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。”2.变更生产制造信息中产品预期用途：“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖。”变更为：“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。”管理类别：“口腔科器械”变更为“牙挺”。变更时间2024年11月5日
备案类型	国产