| 器械名称 | 冷敷护理包 |
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| 备案号 | 粤穗械备20190825号 |
| 备案人名称 | 广州赛美药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广花三路468号305房 |
| 生产地址 | 广州市白云区广花三路468号305房 |
| 型号规格 | A型：冷敷凝胶30g×1支、冷敷凝胶3g×6支、医用冷敷贴15g×6片；B型：医用冷敷贴25g×5片、光子冷凝胶50g×1瓶；C型：医用冷敷贴28g×6片、光子冷凝胶3g×6支 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 |
| 备注 | 该产品为组合包。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-21 |
| 变更情况 | 2019年04月10日,型号/规格由“A型：冷敷凝胶30g×1支，医用冷敷贴15g×6片； B型：冷敷凝胶3g×1支，医用冷敷贴15g×6片。”变更为“冷敷凝胶30g×1支，冷敷凝胶3g×6支， 医用冷敷贴15g×6片。”。产品技术要求变更。2019年05月21日,型号/规格由“冷敷凝胶30g×1支，冷敷凝胶3g×6支， 医用冷敷贴15g×6片。”变更为“A型：冷敷凝胶30g×1支、冷敷凝胶3g×6支、医用冷敷贴15g×6片；B型：医用冷敷贴25g×5片、光子冷凝胶50g×1瓶；C型：医用冷敷贴28g×6片、光子冷凝胶3g×6支”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20190825号:冷敷护理包
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