| 器械名称 | 医学图像体外定位帖 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160004号 |
| 备案人名称 | 天津市伟信医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区南蔡村镇刘羊坊村 |
| 生产地址 | 天津市武清区南蔡村镇刘羊坊村 |
| 型号规格 | CT型、MR型、CT/MR型、核素型、X-线图像定位帖。(附件：医学图像定位贴分类表) |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由塑料球壳、密封胶，医用胶布条、碘和铁化合物溶液组成。利用定位帖上的小球囊内不同模态下的显像剂(碘和铁化合物溶液)，在不同模态成像设备显示为一个小圆点。HT-HS核素型根据临床需要配置，非无菌产品，一次性使用， |
| 预期用途 | 用于X线机、CT、MR、PET、SPECT引导介入治疗、放疗定位、图像融合、穿刺活检和引流积液的定位。 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2016-01-04 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20160004号:医学图像体外定位帖
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