| 器械名称 | 免疫组化抗原修复缓冲液 |
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| 备案号 | 赣洪械备20200236号 |
| 备案人名称 | 南昌雨露实验器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层10111室、二层、三层、四层10144室至8室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层 |
| 型号规格 | 根据免疫组化抗原修复缓冲液组成成分不同或组织切片后续处理要求的不同，本品可分为四种型号：ETBS干粉、ETBS 50倍浓缩液、CBS干粉、CBS50倍浓缩液。包装规格：(1)ETBS干粉：1.58g/袋(可配1000ml)、3.16g/袋(可配2000ml)、7.87g/袋(可配5000ml)；CBS干粉： 2.78g/袋(可配1000ml)、5.55g/袋(可配2000ml)、13.9g/袋(可配5000ml)；(2)ETBS50倍浓缩液、CBS50倍浓缩液：100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶 |
| 产品描述 | 四种型号免疫组化抗原修复缓冲液的组成成分： (1) ETBS干粉组成成分：乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷。 (2) ETBS 50倍浓缩液组成成分：乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷。 (3) CBS干粉组成成分：柠檬酸一水合物、柠檬酸三钠二水合物。 (4) CBS 50倍浓缩液组成成分: 柠檬酸一水合物、柠檬酸三钠二水合物。 |
| 预期用途 | 免疫组织化学中染色前的抗原修复。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-18 |
| 变更情况 | / 备案人注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层101-1-1室、二层、三层、四层101-4-4室至8室”；生产地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层”；主要组成成分由“四种型号免疫组化抗原修复缓冲液的主要组成成分：（1） ETBS干粉主要组成成分：乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷等。（2） ETBS 50倍浓缩液主要组成成分：乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷等。（3） CBS干粉主要组成成分：柠檬酸一水合物、柠檬酸三钠二水合物等。（4） CBS 50倍浓缩液主要组成成分: 柠檬酸一水合物、柠檬酸三钠二水合物等。”变更为“四种型号免疫组化抗原修复缓冲液的组成成分： （1） ETBS干粉组成成分：乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷。 （2） ETBS 50倍浓缩液组成成分：乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷。 （3） CBS干粉组成成分：柠檬酸一水合物、柠檬酸三钠二水合物。 （4） CBS 50倍浓缩液组成成分: 柠檬酸一水合物、柠檬酸三钠二水合物。”；变更时间2024年10月12日 预期用途由“用于免疫组织化学实验前的抗原修复。”变更为“免疫组织化学中染色前的抗原修复。”；变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200236号:免疫组化抗原修复缓冲液
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