器械名称	灌肠器
备案号	粤穗械备20220854号
备案人名称	广州承葛生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋五层519室
生产地址	广州市天河区广汕二路602号之一第二层自编202房
型号规格	1人份/袋
产品描述	灌肠器由软袋、夹子、接管、接头部分组成，采用高分子材料(TPU)制成.软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接，不含内容物，非无菌提供。产品微生物限度要求为：非选择性需氧菌总数≤100cfu/件，霉菌总数≤100cfu/件，酵母菌总数≤100cfu/件，厌氧菌总数≤100cfu/件。
预期用途	用于临床灌肠。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2022-11-23
备案类型	国产

粤穗械备20220854号:灌肠器

扩展信息

进口器械(1) 生产企业(3)

广州承葛生物科技有限公司备案的灌肠器（备案号：粤穗械备20220854号），灌肠器由软袋、夹子、接管、接头部分组成，采用高分子材料(TPU)制成.软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接，不含内容物，非无菌提供。产品微生物限度要求为：非选择性需氧菌总数≤100cfu/件，霉菌总数≤100cfu/件，酵母菌总数≤100cfu/件，厌氧菌总数≤100cfu/件。用于临床灌肠。

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