| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200051号 |
| 备案人名称 | 河南省美付康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市方里镇苏庄村022号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里镇苏庄村022号 |
| 型号规格 | 型号：A型：褂式；B型：连体式；C型：分体式。A型规格：身长80cm-200cm；胸围80cm-160cm，袖长45cm-80cm。B型规格：160、165、170、175、180、185。C型规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 备案人注册地址和生产地址由长垣县方里镇苏庄村变更为河南省新乡市长垣市方里镇苏庄村022号根据监管要求，将产品名称“一次性使用隔离衣”变更为“隔离衣”，产品描述中删除“通常”、“一次性使用”文字。变更日期2023年3月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
河南省美付康医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：豫长械备20200051号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南省美付康医疗器械有限公司
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