| 器械名称 | 造口底盘 Aurum 2 piece Flange |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190401号 |
| 备案人名称 | 维兰德医疗有限公司 Welland Medical Limited |
| 备案人注册地址 | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom |
| 生产地址 | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom |
| 代理人名称 | 深圳市联合优友生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市罗湖区笋岗街道田心社区梅园路128号招商开元中心03地块B座9层903 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1554365868188.docx) |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-09 |
| 变更情况 | 代理人住所由“深圳市龙华区民治街道樟坑华侨新村商业大厦4楼西分隔体407”变更为“深圳市罗湖区笋岗街道田心社区梅园路128号招商开元中心03地块B座9层903”；产品描述由“通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更为“为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更时间2023年08月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190401号:造口底盘 Aurum 2 piece Flange
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