| 器械名称 | 预激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210454号 |
| 备案人名称 | 天津旷博同生生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、2 层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、102，2 层 |
| 型号规格 | 规格1：100mL/盒 规格2：200mL/盒 规格3：1L/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 含1.32%(w/v)过氧化氢酸性溶液。 |
| 预期用途 | 与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-23 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116070","sccsx":"天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、102，2 层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2025-05-5 |
| 备案类型 | 国产 |
天津旷博同生生物技术有限公司备案的预激发液（备案号：津械备20210454号）
，含1.32%(w/v)过氧化氢酸性溶液。 与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。
天津旷博同生生物技术有限公司
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