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器械名称 动态稳定固定钉板系统器械包
备案号 川蓉械备20250092号
备案人名称 成都瑞诺美捷医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号)
生产地址 成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号)1号楼101、201,3号楼1单元
型号规格 Ⅰ型
产品有效期 自生产之日起,10年
产品描述 产品由骨导引针、护套、骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、扭力手柄和丝锥组成。组件产品描述包括:1、骨导引针:由头部、针体和尾部组成,分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2、护套:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3、骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4、导钻:由手柄和导套组成,有双头和单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5、骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6、快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7、测深器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8、扭力手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9、丝锥:由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 该产品供骨科手术治疗时安装动态稳定固定钉板系统用。各组件的预期用途包括:1、骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。2、护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。3、骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。4、导钻:用于钻头或丝锥导向定位。5、骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。6、快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。7、测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。8、扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。9、丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
备案单位 成都市市场监督管理局(知识产权局)
备案日期 2025-07-31
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

川蓉械备20250092号:动态稳定固定钉板系统器械包

扩展信息
成都瑞诺美捷医疗器械有限公司备案的动态稳定固定钉板系统器械包(备案号:川蓉械备20250092号) ,产品由骨导引针、护套、骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、扭力手柄和丝锥组成。组件产品描述包括:1、骨导引针:由头部、针体和尾部组成,分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2、护套:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3、骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4、导钻:由手柄和导套组成,有双头和单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5、骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6、快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7、测深器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8、扭力手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9、丝锥:由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 该产品供骨科手术治疗时安装动态稳定固定钉板系统用。各组件的预期用途包括:1、骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。2、护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。3、骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。4、导钻:用于钻头或丝锥导向定位。5、骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。6、快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。7、测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。8、扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。9、丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
成都瑞诺美捷医疗器械有限公司
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川蓉械备20250094号
备案日期:2025-07-31
该产品供骨科手术治疗时安装上肢金属锁定接骨板系统用。各组件的预期用途包括::1、骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。2、护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。3、骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。4、导钻:用于钻头或丝锥导向定位。5、骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。6、快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。7、测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。8、丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。9、持钉镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。10、断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。11、螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。12、扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
川蓉械备20250095号
备案日期:2025-07-31
该产品供骨科手术治疗时安装下肢金属锁定接骨板系统用。各组件的预期用途包括::1、骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。2、护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。3、骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。4、导钻:用于钻头或丝锥导向定位。5、骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。6、快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。7、测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。8、丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。9、持钉镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。10、断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。11、螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。12、扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
川蓉械备20250093号
备案日期:2025-07-31
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川蓉械备20250069号
备案日期:2025-06-17
该产品用于骨科手术时安装空心接骨螺钉用。各组件的预期用途包括:1、骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。2、护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。3、骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。4、导钻:用于钻头或丝锥导向定位。5、埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。6、骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7、快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。8、测深器:用于定位、导向和保护。9、骨科钻孔调节定位器:用于定位、导向和保护。10、丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。11、持钉镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。
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