| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20200006号 |
| 备案人名称 | 海而斯（上海）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区崧秀路515号5幢、1幢2层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧秀路515号5幢、1幢2层 |
| 型号规格 | HES-GLX01、HES-GLX02 |
| 产品描述 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-10 |
| 变更情况 | 新增产品型号，新增型号为HES-GLX03、HES-GLX04；变更型号HES-GLX01,HES-GLX02的尺寸；变更工艺流程;2021-12-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20200006号:医用隔离鞋套
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