| 器械名称 | 楔子 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20160045号 |
| 备案人名称 | 黄骅市德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市黄骅市学院路南海华大街西交口处 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市学院路南海华大街西交口处 |
| 型号规格 | PW01(大、中、小、特小)，PW02(大、中、小、特小) |
| 产品描述 | 由聚缩醛热塑性塑料和枫木制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 变更情况 | 2023年11月03日 备案人住所由“河北省沧州市黄骅市羊三木乡三虎庄村”变更为“河北省沧州市黄骅市学院路南海华大街西交口处”;产品名称由“牙间隙楔”变更为“楔子”;产品描述由“由楔形前端和孔状尾端组成。非无菌提供，一次性使用。采用聚缩醛热塑性塑料或枫木制成。”变更为“由聚缩醛热塑性塑料和枫木制成。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于在牙科修复过程中稳固成形片，并防止牙科充填材料压入龈沟形成悬突，损伤牙周组织。”变更为“口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省沧州市黄骅市羊三木乡三虎庄村”变更为“河北省沧州市黄骅市学院路南海华大街西交口处”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20160045号:楔子
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