| 器械名称 | 医用冰垫 “LUMARK”Cold Pack (Nonsterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151006号 |
| 备案人名称 | 璐瑪企業有限公司 LUMARK ENTERPRISES INC. |
| 备案人注册地址 | 桃园县新屋乡九斗村中山东路二段257号1楼 桃园县新屋乡九斗村中山东路二段257号1楼 |
| 生产地址 | 桃园县新屋乡九斗村中山东路二段255号 桃园县新屋乡九斗村中山东路二段255号 |
| 代理人名称 | 上海毅升医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区枫泾镇亭枫公路6438号2幢236室 |
| 型号规格 | LM-801,LM-802,LM-803,LM-804,LM-805,LM-806,LM-807,LM-808,LM-908 |
| 产品描述 | 由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-06 |
| 变更情况 | 代理人由“上海沃合商贸有限公司”变更为“上海毅升医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市金山区吕巷镇干巷红光路1958号1幢B218室”变更为“上海市金山区枫泾镇亭枫公路6438号2幢236室”变更时间2024年02月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151006号:医用冰垫 “LUMARK”Cold Pack (Nonsterile)
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