| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 CAPILLARYS NNHb hemolysing solution |
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| 备案号 | 国械备20170251号 |
| 备案人名称 | SEBIA |
| 备案人注册地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci – CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX – FRA |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci – CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX – FRA |
| 代理人名称 | 赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
| 型号规格 | 70 mL×2 ( CAPILLARYS NNHb hemolysing solution, PN2063) |
| 产品有效期 | 冷藏（2-8℃），有效期2年。 |
| 产品描述 | 溶血剂(即用型) |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赛比亚公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室”变更为“上海市黄浦区福州路318号1705室”变更时间2018年11月27日；代理人由“法国赛比亚公司上海代表处”变更为“赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司”变更时间2020年05月09日；代理人注册地址由“上海市黄浦区福州路318号1705室”变更为“上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室”变更时间2021年01月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170251号:血细胞分析用溶血剂 CAPILLARYS NNHb hemolysing solution
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