| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20230230号 |
| 备案人名称 | 涿州华诺救生装备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 涿州市开发区万达工贸小区 |
| 生产地址 | 河北省保定市涿州市开发区万达工贸小区 |
| 型号规格 | 型号：透气型、舒适型、防水型、弹力型、卡通型、PE型、PU型、异型组合型。规格：25mm×25mm、28mm×21mm、32mm×28mm、40mm×10mm、40mm×40mm、50mm×50mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×45mm、60mm×51mm、62mm×25mm、65mm×25mm、69mm×44mm、69mm×28mm、70mm×18mm、70mm×21mm、70mm×60mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、80mm×90mm、85mm×56mm、90mm×20mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、100mm×300mm。包装规格：3贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、20贴/盒、30贴/盒、50贴/盒、100贴/盒。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的医用非织造布制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 变更情况 | 2023年12月19日，预期用途由“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
涿州华诺救生装备有限公司备案的创口贴（备案号：冀保械备20230230号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的医用非织造布制成。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。
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