| 器械名称 | CD63检测试剂（流式细胞仪法） |
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| 备案号 | 豫郑械备20250085号 |
| 备案人名称 | 河南凯普瑞生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号创业中心2号楼一楼A13512号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号2号楼C区南侧一层二层 |
| 型号规格 | 型号：PE、APC-Cy7、FITC、APC、PerCP-Cy5.5、PerCP、PE-Cy5、PE-Cy7、iFluor488、iFluor647、iFluor700、APC-iFluor700、mFluor450、mFluor540、PE-CF594、iFluor594；规格有：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 注：20μL/人份。 |
| 产品有效期 | 有效期18个月，2-8℃避光储存，切勿冷冻。 |
| 产品描述 | 由荧光素标记的鼠抗人CD63单克隆抗体、PBS磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、ProClin300组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助检测人体生物标本中CD63的表达，为医师提供诊断的辅助信息。不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 无变更产品说明书：增加适用机型 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250085号:CD63检测试剂（流式细胞仪法）
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