| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑航械备20190032号 |
| 备案人名称 | 郑州添康采药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市航空港区省道S102南侧5号C1号楼2单元1层101 |
| 生产地址 | 郑州市航空港区省道S102南侧5号C1号楼2单元 |
| 型号规格 | 4*10、5*12、6*14 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层主要由医用纯净水、聚丙烯酸钠、甘油组成。不含有发挥药理学免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-03 |
| 变更情况 | 第一项把:预期用途，由原来的:用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为:“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” 第二项把：产品描述，由原来的：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学免疫学或者代谢作用的成分。变更为：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层主要由医用纯净水、聚丙烯酸钠、甘油组成。不含有发挥药理学免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑航械备20190032号:医用退热贴
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