| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200127号 |
| 备案人名称 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 型号规格 | 型号：通用型 规格：1-500g |
| 产品描述 | 凝胶由水、卡波姆、甘油及亲水性高分子材料组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：通用型、皮肤粘膜型 规格：1-500g”变更为“型号：通用型 规格：1-500g”变更时间2021年03月22日；产品名称-中文由“医用冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“凝胶由水、卡波姆、甘油及亲水性高分子材料组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“凝胶由水、卡波姆、甘油及亲水性高分子材料组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200127号:医用退热凝胶
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