| 器械名称 | 抗酸染色液 AFB(ZiehlNeelsen) Stain Reagent Kit AFB(ZienlNeelsen) Stain Reagents Kit |
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| 备案号 | 国械备20250173号 |
| 备案人名称 | 株式会社多嘉 Dagatronics Corporation |
| 备案人注册地址 | 韩国京畿道高阳市一山西区炭中路 117 号 117, Tanjungro, Ilsanseogu, Goyangsi, Gyeonggido, 10233, Korea |
| 生产地址 | 韩国京畿道高阳市一山西区炭中路 117 号 117, Tanjungro, Ilsanseogu, Goyangsi, Gyeonggido, 10233, Korea |
| 代理人名称 | 汇得医械通（北京）技术服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区空港融慧园16号楼D幢1层108 |
| 型号规格 | ZR-2A(1) 石炭酸品红 (950毫升) 1瓶; ZR-2A(2) 酸性酒精(950毫升) 1瓶; ZR-2A(3) 亚甲蓝 (950毫升) 1瓶 |
| 产品有效期 | 15~25 ℃保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 本产品由石炭酸品红、酸性酒精和亚甲蓝组成。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 产品分类名称由“抗酸染色液”变更为“抗酸染色液 AFB(Ziehl-Neelsen) Stain Reagent Kit”变更时间2025年07月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250173号:抗酸染色液 AFB(ZiehlNeelsen) Stain Reagent Kit AFB(ZienlNeelsen) Stain Reagents Kit
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