| 器械名称 | 阴道牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220994号 |
| 备案人名称 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 型号规格 | Ⅰ-30型、Ⅰ-27型、Ⅰ-23型、Ⅱ-16型、Ⅲ-21型、Ⅲ-25型、Ⅳ-21型、Ⅳ-25型、Ⅴ-23型 |
| 产品描述 | 由一系列不同规格的条/棒状器械组成。采用PC材料制成。非无菌提供。非内窥镜下使用。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2025年06月27日 备案人住所由“浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区上洋洲路2号”变更为“浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号”;型号/规格由“Φ30、Φ27、Φ23”变更为“Ⅰ-30型、Ⅰ-27型、Ⅰ-23型、Ⅱ-16型、Ⅲ-21型、Ⅲ-25型、Ⅳ-21型、Ⅳ-25型、Ⅴ-23型”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区上洋洲路2号”变更为“浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220994号:阴道牵开器
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