| 器械名称 | 牙科电动无油空压机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170633号 |
| 备案人名称 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇大岗工业区2号楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇大岗工业区2号楼 |
| 型号规格 | AJAX100、AJAX200、AJAX202、AJAX220、AJAX300、AJAX400、AJAX600、AJAX800、AJAX1000、AJAX1200、AT200、AT220、AT260、AT300、AT400、AT600、AT800、AT1000、AT20P、AT40P、AT60P、AT80P、AT100P、UA300、UA600、UA900、UA1200 |
| 产品描述 | 正压设备由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道部分组成。 |
| 预期用途 | 用于为牙科治疗设备提供正压源，以实现驱动器械的功能。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2020年04月03日,型号/规格由“ajax300、ajax600、ajax1000”变更为“ajax300、ajax600、ajax1000、ajax100、ajax200、ajax202、ajax220、ajax400”；预期用途由“用于向牙科治疗机提供压缩空气源。”变更为“用于为牙科治疗设备提供正压源，以实现驱动器械或吸引的功能。”；产品描述由“通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。在口腔治疗操作中提供压缩空气源。”变更为“正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。”。 2020年07月29日,型号/规格由“ajax300、ajax600、ajax1000、ajax100、ajax200、ajax202、ajax220、ajax400”变更为“ajax300、ajax600、ajax1000、ajax100、ajax200、ajax202、ajax220、ajax400、AT300、AT600、AT1000”。 产品技术要求变更。 2022年01月06日,产品描述由“正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。”变更为“正压设备由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。”。 2022年09月23日,型号/规格由“ajax300、ajax600、ajax1000、ajax100、ajax200、ajax202、ajax220、ajax400、AT300、AT600、AT1000”变更为“ajax300、ajax600、ajax1000、ajax100、ajax200、ajax202、ajax220、ajax400、AT300、AT600、AT1000、AT260”；产品描述由“正压设备由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。”变更为“正压设备由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道部分组成。”。 产品技术要求变更。 2025年04月14日,型号/规格由“ajax300、ajax600、ajax1000、ajax100、ajax200、ajax202、ajax220、ajax400、AT300、AT600、AT1000、AT260”变更为“AJAX100、AJAX200、AJAX202、AJAX220、AJAX300、AJAX400、AJAX600、AJAX800、AJAX1000、AJAX1200、AT200、AT220、AT260、AT300、AT400、AT600、AT800、AT1000、AT20P、AT40P、AT60P、AT80P、AT100P、UA300、UA600、UA900、UA1200”；预期用途由“用于为牙科治疗设备提供正压源，以实现驱动器械或吸引的功能。”变更为“用于为牙科治疗设备提供正压源，以实现驱动器械的功能。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170633号:牙科电动无油空压机
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