| 器械名称 | 轮转式切片机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170019号 |
| 备案人名称 | 徕卡显微系统（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T201幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T205幢301室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T201幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T205幢301室 |
| 型号规格 | RM2125RTS |
| 产品描述 | 该切片机由底座组件、手轮组件、微米调节机构、微进机构、样品夹机构和刀架机构组成。该机型有三种配置，附录1。可选配件有刀架底座、刀架、一次性刀片、钢刀、刀架压板、刀盒、样品夹固定器、样品定位装置、样品夹、V型插件、切片废物槽、防尘罩和安全防护手套。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样品组织的切片。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-17 |
| 变更情况 | 产品技术要求中基本参数变更： 1.3.1 工作温度：10℃-35℃ 变更为 1.3.1 工作温度：18℃-30℃;2020-05-09,此次申请变更产品技术要求，变更项： 2.1 外观 2.11 环氧树脂切片及石蜡标本切片指标 3.11 环氧树脂切片及石蜡标本切片指标检验方法;2020-11-03,申请变更产品备案信息表，生产地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”，备案人注册地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”;2021-07-02,申请变更产品型号由“RM2125RTS"变更为"Leica RM2125 RTS";2021-09-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20170019号:轮转式切片机
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