| 器械名称 | 测瓣器 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20140006号 |
| 备案人名称 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧 |
| 型号规格 | 型号为S001,无规格区分 |
| 预期用途 | 在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-16 |
| 备案类型 | 国产 |
北京市普惠生物医学工程有限公司备案的测瓣器（备案号：京大械备20140006号）
在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
北京市普惠生物医学工程有限公司
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京大械备20200115号
备案日期:2024-06-25
适用范围：用于外科手术中左心耳尺寸的测量工。禁忌症：左心耳内有血栓形成的患者；有对不锈钢等材质敏感体质的患者；心包炎患者；左侧冠状动脉异常走形的患者；未成年患者。
测瓣器
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