| 器械名称 | 脊柱内固定手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20230005号 |
| 备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区文安街5号院 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产） |
| 型号规格 | ACS、LFP、TLS、MIS |
| 产品描述 | 由持板钳、持棒钳、持钩钳、持取器、导钻、断棒钳、对抗扳手、复位钳、钢板弯曲钳、骨测量器、骨锤、骨导引针、骨定位针、骨刮匙、骨铰刀、骨科撑开器、骨科撑开钳、骨科导向器、骨科定位片、骨科用扳手、骨科用夹持器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨探针、骨用丝锥、护套、加压钳、开口锥、开路器、快装手柄、扩孔器、扭力手柄、器械连接杆、试模、弯棒器、弯棒钳、咬骨钳、折弯钳、植骨漏斗、植入棒压入器、椎体撑开器组成，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于颈椎前路钢板手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-03 |
| 变更情况 | 2025年06月30日， 注册地址：由“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号“变更为“北京市昌平区文安街5号院”、生产地址：由“常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业），北京市昌平区科技园区白浮泉路10号“变更为“常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20230005号:脊柱内固定手术工具包
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