| 器械名称 | 硫堇染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240316号 |
| 备案人名称 | 昕昱科技发展（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼八层F区 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技八层大楼F区 |
| 型号规格 | 型号：XY-LJ 规格：硫堇染色液试剂A:0.1g/管 硫堇染色液试剂B:1.8g/管 硫堇染色液试剂C:5g/管 |
| 产品有效期 | 有效期：3年 贮存条件：应储存在避光且通风良好相对湿度≤85%，温度为10%-40%，无腐蚀性气体的室内 |
| 产品描述 | 硫堇染色液由试剂A和试剂B,试剂C 三部分组成，试剂A由硫堇组成，试剂B由亚硫酸氢钠组成,试剂C由焦亚硫酸钠组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中细胞核DNA的染色 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2025年1月15日：主要组成成分由“硫堇染色液由试剂A和试剂B,试剂C 三部分组成，试剂A由硫堇组成，试剂B由亚硫酸氢钠组成,试剂C由焦亚硫酸钠组成”变更为“硫堇染色液由试剂A和试剂B,试剂C 三部分组成，试剂A由硫堇组成，试剂B由亚硫酸氢钠组成,试剂C由焦亚硫酸钠组成。”；预期用途由“临床上用于细胞核的染色”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中细胞核DNA的染色”；技术要求变更为“预期用途： 用于人体组织样本、细胞样本中细胞核DNA的染色”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240316号:硫堇染色液
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