| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20140010号 |
| 备案人名称 | 佛山市欣悦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区罗村佛罗路6号宏兴置业厂房4座五楼B |
| 生产地址 | 佛山市南海区罗村佛罗路6号宏兴置业厂房4座五楼B |
| 型号规格 | 型号：SYKX3、SYSF5、SYXT5、SYXS5、XSXE5 、BC3、BC53、BC58、BC68、 ABX3、ABX5、CD3、CD5、CLT3、CLT5、HL3、HL5、UT3、UT5、RT3、RT5、 XRD3-500ml、XRD3-1L、XRD3-4L、XRD3-5L、XRD5-500ml、XRD5-1L、XRD5-4L、 XRD5-5L、XRB3-500ml、XRB3-1L、XRB3-4L、XRB3-5L、XRB5-500ml、XRB5-1L、 XRB5-4L、XRB5-5L、XR、XR5+2规格：200ml、250ml、400ml、500ml、1L、4L、5L、10L |
| 产品描述 | 主要成分表面活性剂。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-03 |
| 变更情况 | 2016年10月17日，“备案人名称”变更为“佛山市欣悦医药科技有限公司”，“备案人组织机构代码”变更为“统一社会信用代码：9144060566338819XH”，“生产地址”变更为“佛山市禅城区塱宝西路60号欧洲工业园C区4座7层”。2016年11月25日，“注册地址”变更为“佛山市禅城区塱宝西路60号四座七层”，“生产地址”变更为“佛山市禅城区塱宝西路60号四座七层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20140010号:血细胞分析用溶血剂
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