| 器械名称 | 施夹钳(不带夹) VITALITEC ® hemostatic Clip Appliers |
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| 备案号 | 国械备20200365号 |
| 备案人名称 | 彼得斯医疗 PETERS SURGICAL |
| 备案人注册地址 | Immeuble AURELIUM 1 Cours de l’Ile Seguin 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE |
| 生产地址 | No 1&3, Lorong Industri Seri Juru 1, Taman Industri Seri Juru, 14100 Simpang Ampat, Pinang, Malaysia. |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1717724967422.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594895536027.docx) |
| 产品描述 | 通常由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-21 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“42 rue Benoît Frachon 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE”变更为“Immeuble AURELIUM 1 Cours de l’Ile Seguin 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE ”变更时间2022年08月11日；代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“泰格捷通（北京）医药科技有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更为“北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室”变更时间2023年05月19日；生产地址由“见附件2”变更为“Plot 179, MK 13, Jalan Perindustrian Bukit Minyak, Kawasan Perindustrian Bukit Minyak, 14000 S.P.T, Penang, Malaysia.”；型号或规格由“见附件1.”变更为“见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1717724967422.pdf)”变更时间2024年07月12日；生产地址由“Plot 179, MK 13, Jalan Perindustrian Bukit Minyak, Kawasan Perindustrian Bukit Minyak, 14000 S.P.T, Penang, Malaysia.”变更为“No 1&3, Lorong Industri Seri Juru 1, Taman Industri Seri Juru, 14100 Simpang Ampat, Pinang, Malaysia.”变更时间2025年07月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200365号:施夹钳(不带夹) VITALITEC ® hemostatic Clip Appliers
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