| 器械名称 | 抗酸染色液（荧光法） |
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| 备案号 | 豫郑械备20170061号 |
| 备案人名称 | 郑州中普医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街332号12号楼五层29号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街332号12号楼五层29号 |
| 型号规格 | 250ml/瓶；500ml/瓶；1000ml/瓶；5L/桶；10L/桶；25L/桶；250ml×2瓶/盒；500ml×2瓶/盒；1000ml×2瓶/盒；250ml×3瓶/盒；500ml×3瓶/盒；250ml×4瓶/盒；500ml×4瓶/盒、1000ml×4瓶/盒；100人份/盒；200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 常温常压下保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 每套荧光染色液是由金胺O应用液(A液)、盐酸乙醇脱色剂(B液)、高锰酸钾复染液(C液)三种组成。每套荧光染色液成分为：1)、金胺O应用液(A液)是由金胺O和石炭酸溶液配制而成；2)、盐酸乙醇脱色剂(B液)是由盐酸和乙醇溶液配制而成；3)、高锰酸钾复染液(C液)是由高锰酸钾溶液配制而成。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-21 |
| 变更情况 | 1.产品描述 ，由：每套荧光染色液是由金胺O应用液（A液）、盐酸乙醇脱色剂（B液）、高锰酸钾复染液（C液）三种组成。每套荧光染色液的主要组成成分为：1）、金胺O应用液（A液）是由金胺O和石炭酸溶液配制而成；2）、盐酸乙醇脱色剂（B液）是由盐酸和乙醇溶液配制而成；3）、高锰酸钾复染液（C液）是由高锰酸钾溶液配制而成。 变更为：每套荧光染色液是由金胺O应用液（A液）、盐酸乙醇脱色剂（B液）、高锰酸钾复染液（C液）三种组成。每套荧光染色液成分为：1）、金胺O应用液（A液）是由金胺O和石炭酸溶液配制而成；2）、盐酸乙醇脱色剂（B液）是由盐酸和乙醇溶液配制而成；3）、高锰酸钾复染液（C液）是由高锰酸钾溶液配制而成。 2.预期用途 ，由：用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色。 变更为：用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20170061号:抗酸染色液（荧光法）
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