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器械名称 核酸提取试剂
备案号 苏宁械备20250206号
备案人名称 江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司
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备案人注册地址 南京市六合区时代大道96号5号楼2层
生产地址 南京市六合区时代大道96号5号楼2层
型号规格 50 次/盒,96 次/盒,100 次/盒,500次/盒,1000 次/盒。
产品有效期 1年
产品描述 由裂解液Buffer MVN(异硫氰酸胍、氯化钠、纯化水)、漂洗液Buffer DW1P(无水乙醇、纯化水、盐酸胍)、漂洗液Buffer MWP(无水乙醇、纯化水)、洗脱液(纯化水)、蛋白酶K组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2025-05-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

苏宁械备20250206号:核酸提取试剂

江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:苏宁械备20250206号) ,由裂解液Buffer MVN(异硫氰酸胍、氯化钠、纯化水)、漂洗液Buffer DW1P(无水乙醇、纯化水、盐酸胍)、漂洗液Buffer MWP(无水乙醇、纯化水)、洗脱液(纯化水)、蛋白酶K组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司
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苏宁械备20250086号
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核酸提取试剂
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