器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 苏宁械备20250206号 |
备案人名称 | 江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 南京市六合区时代大道96号5号楼2层 |
生产地址 | 南京市六合区时代大道96号5号楼2层 |
型号规格 | 50 次/盒,96 次/盒,100 次/盒,500次/盒,1000 次/盒。 |
产品有效期 | 1年 |
产品描述 | 由裂解液Buffer MVN(异硫氰酸胍、氯化钠、纯化水)、漂洗液Buffer DW1P(无水乙醇、纯化水、盐酸胍)、漂洗液Buffer MWP(无水乙醇、纯化水)、洗脱液(纯化水)、蛋白酶K组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-13 |
备案类型 | 国产 |
江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:苏宁械备20250206号)
,由裂解液Buffer MVN(异硫氰酸胍、氯化钠、纯化水)、漂洗液Buffer DW1P(无水乙醇、纯化水、盐酸胍)、漂洗液Buffer MWP(无水乙醇、纯化水)、洗脱液(纯化水)、蛋白酶K组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司
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用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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