器械名称	下肢固定器
备案号	湘长械备20180159号
备案人名称	长沙勒珺康矫形医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	长沙市开福区东风路街道芙蓉中路一段161号新时代商务广场2527号
生产地址	长沙市开福区东风路街道芙蓉中路一段161号新时代商务广场2527号
型号规格	JK201(T4以下)(JKAFO1),JK202(T4以下)(JKAFO2),JK203(T8以下)(JKAFO3),JK204 (T8以下)(JKO1),JK205(固定式)(JKO2),JK206 (活动式)(JKO3),JK207 (固定式)(JKO4),JK208(活动式)(HO),JK209(固定式)(AFO1),JK210(活动式)(AFO2),JK211 (固定式)(AFO3),JK212 (活动式)(AFO4),JK213 (固定式)(AFO5),JK214 (活动式)(AFO6),JK215(固定式)(AFO7),JK216 (固定式)(KO1),JK217 (活动式)(KO2),JK218 (软性)(KO3),JK219 (硬性)(KO4),JK220(活动式)(KO5)JK221(固定式)(AFO1),JK222 (活动式)(AFO2),JK223(固定式)(AFO3),JK224(活动式)(FO).
产品描述	通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品
预期用途	用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑.
备案单位	长沙市食品药品监督管理局
备案日期	2018-10-18
备案类型	国产