陕械备20190021号:核酸提取或纯化试剂

西安博睿康宁生物医学中心有限公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：陕械备20190021号） ，BRG-01型(硅胶柱法)组成包括：核酸吸附柱、溶液A(Tris-HCL、EDTA、氯化钠、SDS)、溶液B(Tris-HCL、盐酸胍、TritonX-100)、漂洗液1(Tris-HCL、盐酸胍)、漂洗液2(Tris-HCL、氯化铵)、洗脱液(Tris-HCL、EDTA)、蛋白酶K、收集管(2mL)。BRG-02型(磁珠法)组成为裂解液(三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、氢氧化钠、乙二胺四乙酸、氯化钠、异丙醇、聚腺苷酸、十二烷基苯磺酸钠、盐酸胍、OP乳化剂)、洗涤液A(三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、氢氧化钠、乙二胺四乙酸、氯化钠、盐酸胍、OP乳化剂、异丙醇)、洗涤液B(无水乙醇、异丙醇)、洗涤液C(三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、氢氧化钠、乙二胺四乙酸、氯化钠)、洗脱液(三(羟甲基)氨基甲烷)、磁珠、蛋白酶K。BRG-03型(磁珠法)组成为裂解液(三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、氢氧化钠、乙二胺四乙酸、硫氰酸钠、OP乳化剂、诺纳德(R)P-40、十二烷基二苯醚二磺酸钠、异丙醇)、洗涤液A(三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、氢氧化钠、乙二胺四乙酸、氯化钠、盐酸胍、OP乳化剂、异丙醇)、洗涤液B(无水乙醇、异丙醇)、洗涤液C(三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸、氢氧化钠、乙二胺四乙酸、氯化钠)、洗脱液(三(羟甲基)氨基甲烷)、磁珠。BRG-04型(磁珠法)主要组成成分为裂解液(三(羟甲基)氨基甲烷、盐酸胍、氯化钠、氯化锂、吐温-20、布里杰-35、十二烷基肌氨酸钠、2-甲氧乙醇、异丙醇)、洗涤液(三(羟甲基)氨基甲烷、吐温-20、冰乙酸)、洗脱液(纯化水)、磁珠。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。