| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240411号 |
| 备案人名称 | 杭州广科安德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区金二路617号信息港六期10幢一层101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心14幢3楼 |
| 型号规格 | 试剂1：10×50mL/瓶，10×100mL/瓶;试剂2：10×0.25g/管，10×0.50g/管 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，禁止冻存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 试剂1由柠檬酸钠和氢氧化钠组成，试剂2由N-乙酰-L-半胱氨酸组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州广科安德生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20240411号）
，试剂1由柠檬酸钠和氢氧化钠组成，试剂2由N-乙酰-L-半胱氨酸组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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