| 器械名称 | 口镜 Dental Mouth Mirrors and Handles |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160326号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 600183607, United States; Bogenstrasse 68 , Emmingen Liptingen, Germany 78576 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 附表(增加6个型号)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1580543038232.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456369974851.docx) |
| 产品描述 | 主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“ 豪孚迪制造有限责任公司 ”；生产地址由“美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号 邮编60018-3607”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更时间2019年08月01日；型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加6个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1580543038232.docx)变更时间2020年02月11日；生产地址由“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607, United States; Bogenstrasse 6-8 , Emmingen -Liptingen, Germany 78576”变更时间2025年01月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160326号:口镜 Dental Mouth Mirrors and Handles
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