| 器械名称 | 成形片套装 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20240019号 |
| 备案人名称 | 沧州大川医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市黄骅市经济开发区海华大街6号101室 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市经济开发区海华大街6号101室 |
| 型号规格 | 产品型号：DCCXP-Ⅰ型、DCCXP-Ⅱ型、DCCXP-Ⅲ型、DCCXP-Ⅳ型。 |
| 产品描述 | 成形片套装由成形片、成型片夹、楔子、牙科橡皮障楔线组成。非无菌提供。套装内各组成器械均属于第一类医疗器械。成形片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。成型片夹采用不锈钢、镍钛合金、PEEK(聚醚醚酮)材料制成。非无菌提供。楔子由枫木、塑料POM(聚甲醛)制成。非无菌提供。牙科橡皮障楔线采用硅胶材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 成形片：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。楔子：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。牙科橡皮障楔线：口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成型片夹：用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 变更情况 | null null |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20240019号:成形片套装
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