| 器械名称 | CD127检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20190195号 |
| 备案人名称 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#21 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#21 |
| 型号规格 | 200人份/管、300人份/管。 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、ProClin300和鼠抗人CD127单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD127的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-07 |
| 变更情况 | 包装规格由“200人份/管、300人份/管。”变更为“ 200人份/盒、300人份/盒。 ”变更时间2020年06月11日；主要组成成分由“ 本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、ProClin300和鼠抗人CD127单克隆抗体。”变更为“本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂和鼠抗人CD127单克隆抗体。”变更时间2020年06月12日；产品有效期由“24个月”变更为“ 在2～8℃避光条件下储存，有效期为 24 个月”变更时间2021年02月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20190195号:CD127检测试剂
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