| 器械名称 | 造口袋 Ostomy care pouch and accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140361号 |
| 备案人名称 | 爱乐康株式会社 ALCARE CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 東京都墨田区錦糸一丁目2番1号 |
| 生产地址 | 千葉県千葉市花見川区千種町362 |
| 代理人名称 | 爱乐康医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区顾戴路2337号6幢3层A1单元 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588827244722.pdf) |
| 产品描述 | 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂) |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544600749727.pdf)”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588827244722.pdf)变更时间2020年05月26日；代理人由“北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司”变更为“爱乐康医疗器械（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“上海市浦东新区紫萍路908弄31幢302室”变更时间2022年09月16日；代理人住所由“上海市浦东新区紫萍路908弄31幢302室”变更为“上海市闵行区顾戴路2337号6幢3层A1单元”变更时间2025年05月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140361号:造口袋 Ostomy care pouch and accessories
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