| 器械名称 | 丝攻 |
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| 备案号 | 沪嘉械备20200118号 |
| 备案人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 型号规格 | 型号：XT-H-04 规格：φD6.5/d2.6 x 245mm中空HB丝攻(三角口) 型号：XT-H-05规格：φD3.5/d1.3 x 160mm中空HA丝攻(AO接口) 型号：XT-H-07规格：φD7.3/d2.6mm一体式中空HB丝攻 型号：XT-L-01规格：φ3.5 x 111mm锁定螺钉丝攻(AO接口) 型号：XT-L-03 规格：φ12.5mm DHS/DCS拉力螺钉丝攻 型号：XT-L-09 规格：φ2.4 x 90mm皮质骨螺钉丝攻(AO接口)、φ2.7 x 90mm锁定螺钉丝攻(AO接口)、φ2.7 x 90mm皮质骨螺钉丝攻(AO接口) 型号：XT-L-10 规格：φ2.4 x 80mm HA丝攻(圆形快接口)、φ2.0 x 80mm HA丝攻(圆形快接口)、φ1.5 x 80mm HA丝攻(圆形快接口) 型号：XT-L-11规格：φ3.0 x 108mm足踝锁定丝攻(AO接口)、φ3.5 x 108mm足踝锁定丝攻(AO接口) 型号：XT-L-12规格：φ3.5 x 115mm HA丝攻(AO接口)、φ4.0 x 115mm HB丝攻(AO接口)、φ3.5 x 115mm锁定HA丝攻(AO接口) 型号：XT-L-13规格：φ4.5 x 130mm HA丝攻(AO接口)、φ6.5 x 170mm HB丝攻(AO接口)、φ5.0 x 180mm锁定HA丝攻(AO接口) 型号：XT-L-14 规格：φ2.4 x 90mm HA丝攻(AO接口)、φ2.7 x 120mm HA丝攻(AO接口)、φ2.7 x 120mm锁定HA丝攻(AO接口)、φ2.4 x 90mm锁定HA丝攻(AO接口) |
| 产品描述 | 由刃部和柄部组成。刃部和柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-02 |
| 变更情况 | 1. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品描述为“由刃部和柄部组成。刃部和柄部均采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” 2. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品分类编码为04-07-03。 3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）的要求，增加了灭菌的方法及参数。;2023-08-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20200118号:丝攻
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