| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 Quintus 5part Stopper |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140026号 |
| 备案人名称 | Boule Medical AB |
| 备案人注册地址 | Vastberga Allé 32, SE126 13 Stockholm (Sweden) |
| 生产地址 | Vastberga Allé 32, SE126 13 Stockholm (Sweden) |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 |
| 型号规格 | 5 L, 1 L |
| 产品有效期 | 4℃-35℃（39℉-95℉）条件下，有效期为24个月。避免冻结。 |
| 产品描述 | 用于等压稳定性的盐类 <2.5%；抗菌剂 <0.1%；缓冲剂 <1.0%；防腐剂：溶液中含有带抗菌物质以防止细菌或真菌的污染，这些物质是生物所能分解。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-08-21 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140026号:血细胞分析用溶血剂 Quintus 5part Stopper
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