| 器械名称 | 腰部固定器 |
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| 备案号 | 闽漳械备20160015号 |
| 备案人名称 | 漳州瑞康宁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省漳州市长泰县经济开发区积山村尚书305号 |
| 生产地址 | 福建省漳州市长泰县经济开发区积山村尚书305号 |
| 型号规格 | RKN305、RKN306、RKN307、RKN308、RKN309、RKN311、RKN312、RKN313、RKN314、RKN315、RKN316、RKN317、RKN321、RKN324、RKN327、RKN328、RKN330、RKN331、RKN332、RKN333、RKN334、RKN335、RKN336、RKN337、RKN341、RKN342、RKN361、RKN362、RKN363、RKN364、RKN365、RKN366、RKN367、RKN368。 |
| 产品描述 | 采用天鹅绒、网布、松紧带、莱卡、针织布、牛津布、仿OK布、N美佳、TC布其中一种或多种为布料主体，部分产品贴合SBR或海绵为内衬，部分产品以铝条、PV条、锌合金、弹簧条、PP塑料条、PP板其中一种为内支撑、结合五金、织带、魔术贴、PVC件、PP塑料件其中一种或多种为配件制成。穿戴于腰部体表，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的，不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体腰部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 漳州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-12 |
| 变更情况 | 2021/05/28：变更产品名称、型号、产品描述和预期用途；2022/4/11:变更产品描述 |
| 备案类型 | 国产 |
闽漳械备20160015号:腰部固定器
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