| 器械名称 | 口鼻气雾剂给药器 “BESMED” Drug Delivery Device (NonSterile) |
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| 备案号 | 国械备20181471号 |
| 备案人名称 | 贝斯美德股份有限公司 貝斯美德股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 新北市五股区五工二路116巷5号 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路116巷5号 |
| 代理人名称 | 宁波贝斯美德医用器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 宁波市北仑区莫干山路51号 |
| 型号规格 | MD-38200、MD-38210、MD-38220、MD-38300、MD-38310 、MD-38320 |
| 产品有效期 | 有效期五年 |
| 产品描述 | 通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“MD-38200、MD-38210、MD-38220、MD-38300、MD-38310 、MD-38320 ”变更为“MD-38200、MD-38210、MD-38220、MD-38230、MD-38240、MD-38250、MD-38300、MD-38310、MD-38320、MD-38330、MD-38340、MD-38350”变更时间2019年09月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181471号:口鼻气雾剂给药器 “BESMED” Drug Delivery Device (NonSterile)
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