| 器械名称 | 咬骨钳 Bone cutting forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180838号 |
| 备案人名称 | 德国鲁道夫医疗股份有限公司 RUDOLF Medical GmbH + Co. KG |
| 备案人注册地址 | 德国，弗里丁根，现代大道1号，78567 |
| 生产地址 | 德国，弗里丁根，现代大道1号，78567 |
| 代理人名称 | 上海逸思医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520402412718.docx) |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-13 |
| 变更情况 | 产品名称-原文由“Bone cutting forceps”变更为“Bone cutting forceps/ Bone rongeur forceps”；产品名称-英文由“Bone cutting forceps”变更为“Bone cutting forceps/ Bone rongeur forceps”；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539771393837.docx)变更时间2018年12月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180838号:咬骨钳 Bone cutting forceps
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