| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20180233号 |
| 备案人名称 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区龙口中路8号 |
| 生产地址 | 青岛莱西市烟台南路108号 |
| 型号规格 | 型号：JZJ-HFF为造口护肤粉；JZJ-HFPJ为造口底盘剥离喷剂；JZJ-HFQJP为造口清洁片；JZJ-HFM为护肤膜型，护肤膜型分为喷剂式、涂抹式。造口护肤粉型规格以重量划分，规格为：1g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、175g、200g、240g、260g、280g、300g;造口底盘剥离喷剂、护肤膜型按照容量分为5ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml；造口清洁片以产品长*宽尺寸 表示，体规格尺寸为： 2cm×8cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、7cm×8cm、7.5cm×7.5cm、8cm×10cm、10cm×10cm、9cm×18cm、9cm×19cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、15cm×15cm、20cm×30cm、20cm×35cm、20cm×40cm、24cm×30cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×45cm、15cm×20cm、14cm×21cm、20cm×22cm、3cm×6cm、15cm×18cm、17cm×21cm、3cm×3cm、28cm×50cm、4.5cm×4.5cm。 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。护肤粉由羧甲基纤维素钠和藻酸盐制成，为粉末状产品；造口底盘剥离喷剂由聚二甲基硅氧烷液体组成；造口清洁片由吸水性材料无纺布或脱脂棉制成。护肤膜型主要由硅油、硅胶组成。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2018-10-08 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20180233号:造口皮肤保护剂
扩展信息
