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器械名称 CD19抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 辽大械备20250016号
备案人名称 大连芮禹医疗器械有限公司
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备案人注册地址 辽宁省大连市金州区站前街道龙湾路5-6-1号3层
生产地址 辽宁省大连市金州区站前街道龙湾路5-6-1号3层
产品有效期 2-8℃避光储存,切忌冷冻。有效期为24个月,开瓶后试剂2-8℃,可保存4个月。
产品描述 由荧光标记的CD19单克隆抗体和磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)组成。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 大连市市场监督管理局
备案日期 2025-03-20
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

辽大械备20250016号:CD19抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
大连芮禹医疗器械有限公司备案的CD19抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:辽大械备20250016号) ,由荧光标记的CD19单克隆抗体和磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)组成。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
大连芮禹医疗器械有限公司
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