器械名称 | 牙周器械包 |
---|---|
备案号 | 川广安械备20250013号 |
备案人名称 | 广安维沃医疗器械有限责任公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 四川省广安市岳池县大石河北路6号 |
生产地址 | 四川省广安市岳池县大石河北路6号 |
产品有效期 | 本产品出厂前经包装,应存放在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 |
产品描述 | 牙周器械包有四个规格,分别如下: 4*1 Φ8.0mm此规格里面包含:牙科刮治器4把; 4*1 Φ9.5mm此规格里面包含:牙科刮治器4把; 9*1 Φ8.0mm此规格里面包含:牙科刮治器9把; 13*1此规格里面包含:口镜1把、牙科用剪1把、牙周探针1把、牙周锉1把、牙骨膜分离器2把、牙刮匙2把、牙科用镊1把、持针钳1把、手术刀柄1把、拉钩1把、医用吸引头1把; 牙科刮治器:由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 口镜:由柄、带有连接杆镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙周探针:由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙周锉:采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙骨膜分离器:由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙刮匙:由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 持针钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 手术刀柄:由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 拉钩:由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 医用吸引头:由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 牙周器械包包内组件: 牙科刮治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 口镜:用于口腔检查。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙周探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙周锉:用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 牙骨膜分离器:用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 牙刮匙:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 持针钳:用于钳夹器械。 手术刀柄:用于连接器械(刀片)。 拉钩:用于钩拉组织或皮肤。 医用吸引头:用于手术中冲洗组织或吸液。 |
备案单位 | 广安市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-21 |
变更情况 | 有2025年7月16日变更文件:产品描述由“牙周器械包有四个规格,分别如下: 4*1 Φ8.0mm此规格里面包含:牙科刮治器4把; 4*1 Φ9.5mm此规格里面包含:牙科刮治器4把; 9*1 Φ8.0mm此规格里面包含:牙科刮治器9把; 13*1此规格里面包含:口镜1把、眼用剪1把、牙周探针1把、牙周锉1把、牙骨膜分离器2把、牙刮匙2把、牙科用镊1把、持针钳1把、手术刀柄1把、拉钩1把、医用吸引头1把; 牙科刮治器:由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 口镜:由柄、带有连接杆镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 眼用剪:由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙周探针:由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙周锉:采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙骨膜分离器:由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙刮匙:由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 持针钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 手术刀柄:由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 拉钩:由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 医用吸引头:由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“牙周器械包有四个规格,分别如下: 4*1 Φ8.0mm此规格里面包含:牙科刮治器4把; 4*1 Φ9.5mm此规格里面包含:牙科刮治器4把; 9*1 Φ8.0mm此规格里面包含:牙科刮治器9把; 13*1此规格里面包含:口镜1把、牙科用剪1把、牙周探针1把、牙周锉1把、牙骨膜分离器2把、牙刮匙2把、牙科用镊1把、持针钳1把、手术刀柄1把、拉钩1把、医用吸引头1把; 牙科刮治器:由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 口镜:由柄、带有连接杆镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙周探针:由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙周锉:采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙骨膜分离器:由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙刮匙:由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 持针钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 手术刀柄:由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 拉钩:由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 医用吸引头:由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。预期用途由“牙周器械包包内组件: 牙科刮治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 口镜:用于口腔检查。 眼用剪:用于剪切眼组织。 牙周探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙周锉:用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 牙骨膜分离器:用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 牙刮匙:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 持针钳:用于钳夹器械。 手术刀柄:用于连接器械(刀片)。 拉钩:用于钩拉组织或皮肤。 医用吸引头:用于手术中冲洗组织或吸液。”变更为“牙周器械包包内组件: 牙科刮治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 口镜:用于口腔检查。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙周探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙周锉:用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 牙骨膜分离器:用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 牙刮匙:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 持针钳:用于钳夹器械。 手术刀柄:用于连接器械(刀片)。 拉钩:用于钩拉组织或皮肤。 医用吸引头:用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求; |
备案类型 | 国产 |
川广安械备20250013号:牙周器械包
扩展信息