| 器械名称 | 全自动免疫组化染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈抚械备20250002号 |
| 备案人名称 | 沈阳康辉医学检验有限公司 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南地块D9c区 |
| 生产地址 | 辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南地块D9c区（4#厂房西侧） |
| 产品描述 | 由如下模块组成： 1、染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。 2、抗原修复模块：由控制系统、反应缸组成。原理为热修复和化学修复。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本染色、抗原修复、脱蜡处理。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈抚改革创新示范区行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 变更情况 | 变更1:2025.07.01备案人住所由“辽宁省沈抚示范区金枫街75-1号0303”变更为“辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南地块D9c区”;生产地址由“辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南D9c区”变更为“辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南地块D9c区（4#厂房西侧）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈抚械备20250002号:全自动免疫组化染色机
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