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器械名称 细胞清洗液
备案号 苏宁械备20250109号
备案人名称 玖壹叁陆零医学科技南京有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 南京市雨花台区雨花大道2号邦宁科技园3层371室
生产地址 南京市雨花台区星滨路66号1幢901、902、1001、1002
产品有效期 储存条件:2~35℃,有效期24个月。
产品描述 由Tris、EDTA和无水甲醇加入纯化水配制而成,非无菌提供。Tris作为pH缓冲剂负责调节溶液pH值;EDTA能螯合二价金属离子,使粘蛋白构象发生变化,从而达到液化粘液的目的;甲醇能固定蛋白,稳定细胞结构,使具有诊断意义的目标细胞在冰乙酸的作用下,形态不发生明显变化。细胞清洗液使用前需按4:1比例加入冰乙酸。冰乙酸能使红细胞细胞膜破裂,达到溶解红细胞的效果。细胞清洗后,样本后续可进行液基细胞学制片染色和显微镜下观察诊断。
预期用途 用于病理诊断分析前,人体脱落细胞形态观察前的细胞清洗。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2025-03-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏宁械备20250109号:细胞清洗液

扩展信息
玖壹叁陆零医学科技南京有限公司备案的细胞清洗液(备案号:苏宁械备20250109号) ,由Tris、EDTA和无水甲醇加入纯化水配制而成,非无菌提供。Tris作为pH缓冲剂负责调节溶液pH值;EDTA能螯合二价金属离子,使粘蛋白构象发生变化,从而达到液化粘液的目的;甲醇能固定蛋白,稳定细胞结构,使具有诊断意义的目标细胞在冰乙酸的作用下,形态不发生明显变化。细胞清洗液使用前需按4:1比例加入冰乙酸。冰乙酸能使红细胞细胞膜破裂,达到溶解红细胞的效果。细胞清洗后,样本后续可进行液基细胞学制片染色和显微镜下观察诊断。 用于病理诊断分析前,人体脱落细胞形态观察前的细胞清洗。
玖壹叁陆零医学科技南京有限公司
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