| 器械名称 | 腹部外科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190770号 |
| 备案人名称 | 杭州青狼科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路8号第1幢3楼 |
| 生产地址 | 大源镇兴源路8号第1幢3楼 |
| 型号规格 | 附件(https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818 35592c1018357cad6490007/8ac7ac8988765558018898ca85205f3 f/8ac7ac8688fc3912018900b0b6a1315f.xlsx) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 产品由手术剪、组织剪、血管剪、胆道剪、显微剪、显微组织剪、分离钳、活检钳、抓钳、牵引钳、器官固定钳、组织闭合夹钳、持针钳、取石钳、气腹针、造影钳、缝合钳、止血钳、打结钳、阑尾肠钳、施夹钳(不带夹)、腹部拉钩和腹腔吸引管组成。采用不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供临床医生腹部外科手术时抓取组织、实施手术用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品由手术剪、组织剪、血管剪、胆道剪、显微剪、显微组织剪、分离钳、活检钳、抓钳、牵引钳、器官固定钳、组织闭合夹钳、持针钳、取石钳、气腹针、造影钳、缝合钳、止血钳、打结钳、阐尾肠钳、施夹钳(不带夹)、腹部拉钩和腹腔吸引管组成”变更为“产品由手术剪、组织剪、血管剪、胆道剪、显微剪、显微组织剪、分离钳、活检钳、抓钳、牵引钳、器官固定钳、组织闭合夹钳、持针钳、取石钳、气腹针、造影钳、缝合钳、止血钳、打结钳、阐尾肠钳、施夹钳(不带夹)、腹部拉钩和腹腔吸引管组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。”变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190770号:腹部外科手术器械
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